简述气流粉碎和喷雾干燥技术在干粉吸入剂研发中的应用

　　干粉吸入剂( Dry powder inhaler，DPI) 又称粉雾剂，指的是微细粒子药物独自或与载体混合，贮存于胶囊、泡囊或多剂量储库中，使用患者吸气发生的气流，效果于特别规划的干粉吸入设备，使设备发生的湍动气流来雾化和排空药物，将涣散的药物递送至肺部，然后发生疗效的制剂。

　　DPI具有很多优势，如：不含氢氟烷烃类抛射剂，防止环境污染；对于多肽和蛋白质药物，干粉的室温稳定性好且吸入的效率高，不易被微生物污染等。

　　吸入粉雾剂首要包括载体型和无载体型两大类。载体型粉雾剂首要由粒径为50～100μm的载体与药物微粉混合而成，小剂量药物微粉通过吸附于载体外表以提高其流动性，减少在口腔、咽喉及上呼吸道中的沉降，使药物更多地抵达肺部发生药效。无载体粉雾剂则由一定剂量的药物微粉独自组成，因为呼吸道共同的生理结构，一般要求药物微粉粒径为0.5～5μm，此粒径的药物受药物自身理化性质如静电引力的影响效果，流动性较差。

　　理想的吸入制剂应该具有以下特性: 较窄的空气动力学粒径散布、较低的外表能和电位、非光滑球面外表、较低的密度及较高的物理和化学稳定性。

　　制备干粉吸入剂首先需要制备药物的微粉。目前，常用的干粉制剂微粒的制备方法有研磨法、气流损坏法、喷雾干燥法、喷雾冷冻干燥法及超临界流体技能等。

　　气流损坏法是一种较新的损坏工艺，它使用压缩空气通过喷嘴发生高速气流，使粉末在高速气流的带动下彼此冲击、磕碰、剪切及摩擦，将粗大颗粒随气流损坏分级，较细的颗粒沉积在收集袋中，未到达要求的颗粒持续留在损坏腔中损坏至细。与传统的机械搅拌、球磨损坏机相比，气流损坏的产品粒度可到达微米乃至纳米等级，并且粒度散布规模窄且均匀，出产自动化效率高。

　　喷雾干燥法，其工作原理是将待干燥的物料通过雾化器涣散成雾样微小液滴，与热空气流进行交流，蒸发掉很多水分，从而得到粉末状或细颗粒状的制品或半制品，喷雾干燥技能具有干燥时刻短、得粉效率高、有效成分损坏率低、粉末均一性好等特点。其中雾化液滴的干燥时刻取决于干燥室的几何形状、供液速度、干燥风速、雾化压力、温度等，不同药物的不同处方工艺需要对上述条件进行优化，以到达较佳的效果。喷雾干燥法一般用于对热不稳定的粉末进行制备，对于多肽和蛋白质类药物的吸入粉雾剂较适合。可是，喷雾干燥法可能仅发生无定型粒子或其他非意图晶型，并且对于此过程可能发生的水分或其他有机溶剂也需要在处方挑选时严加控制。

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